نهادهای ناظر در ایالات متحده به نسخه قرصیِ داروی پرفروشِ کاهش وزن «وگووی» چراغ سبز دادند؛ نخستین داروی خوراکیِ روزانه برای درمان چاقی.
تایید سازمان غذا و داروی آمریکا در روز دوشنبه به شرکت داروسازی نوو نوردیسک در رقابت با رقیبش الی لیلی برای عرضه قرص درمان چاقی برتری داد. داروی خوراکیِ الی لیلی به نام «اورفورگلیپرون» هنوز در حال بررسی است.
هر دو قرص از خانواده داروهای جیالپی-۱ هستند که مانند تزریقیهای رایج عمل میکنند و هورمون طبیعیِ کنترلکننده اشتها و احساس سیری را تقلید میکنند.
در سالهای اخیر، وگوویِ تزریقیِ نوو نوردیسک و «زپباند»ِ الی لیلی درمان چاقی را در جهان و در آمریکا متحول کردهاند، جایی که 100 میلیون نفر به این بیماریِ مزمن مبتلا هستند.
مسئولان شرکت اعلام کردند قرصهای وگووی ظرف چند هفته در دسترس خواهند بود.
کارشناسان میگویند در دسترس بودن قرصهای خوراکی برای درمان چاقی میتواند با گسترش دسترسی و کاهش هزینهها، بازار رو به رشدِ درمانهای چاقی را بزرگتر کند.
بر اساس یک نظرسنجی از KFF، گروه پژوهشیِ غیرانتفاعیِ سیاستهای سلامت، حدود یک نفر از هر هشت آمریکایی از داروهای تزریقیِ جیالپی-۱ استفاده کردهاند، اما افراد بسیار بیشتری در پرداخت هزینههای بالای این تزریقها مشکل دارند.
فاطیما کودی استنفورد، کارشناس چاقی در بیمارستان عمومی ماساچوست، گفت: «یک جمعیت کامل میتواند از این قرصها بهرهمند شود.» او افزود: «برای من فقط این نیست که چه کسی زودتر به خط پایان میرسد، مهم این است که این گزینهها برای بیماران در دسترس باشد.»
قرص ضدچاقیِ نوو نوردیسک حاوی 25 میلیگرم سماگلوتاید است. این همان ترکیبی است که در وگووی و اوزمپیکِ تزریقی و همچنین در «ریبلسوس»، قرصی با دوز پایینتر که در سال 2019 برای درمان دیابت تایید شد، به کار میرود.
در یک کارآزمایی بالینی، شرکتکنندگانِ مصرفکننده وگوویِ خوراکی به طور میانگین طی حدود 15 ماه 13.6 درصد از وزن کل خود را از دست دادند، در حالی که مصرف دارونما تنها به کاهش 2.2 درصدی وزن انجامید. این تقریبا معادل نتیجه وگوویِ تزریقی است که میانگینِ کاهش وزنِ حدود 15 درصد را نشان داده است.
کریس مرتنز، 35 ساله، پزشک ریه کودکان در شهر منومونی فالز در ویسکانسین، در سال 2022 به کارآزماییِ نوو نوردیسک پیوست و با قرص وگووی حدود 40 پوند وزن کم کرد. او گفت این داروی روزانه اشتهایش و افکار مزاحم مربوط به غذا را کاهش داد.
کریس مرتنز گفت: «اگر روزهایی پیش میآمد که یک وعده غذا را از قلم میانداختم، تقریبا متوجهش نمیشدم.»
شرکتکنندگان در یک کارآزمایی بالینی که بالاترین دوز اورفورگلیپرونِ الی لیلی را مصرف کردند به طور میانگین طی نزدیک به 17 ماه 11.2 درصد از وزن کل خود را از دست دادند، در مقایسه با کاهش 2.1 درصدی در گروهی که دارونما دریافت کردند.
میزان کاهش وزن با هر دو قرص کمتر از میانگین حاصل از «زپباندِ» الی لیلی، یا تیرزپاتاید، بود؛ دارویی که دو هورمون رودهایِ جیالپی-۱ و جیآیپی را هدف میگیرد و به کاهش میانگین وزن 21 درصدی منجر شد.
همه داروهای جیالپی-۱، چه خوراکی و چه تزریقی، عوارض جانبیِ مشابهی دارند از جمله تهوع و اسهال.
هر دو قرص روزانه نوید سهولتِ مصرف میدهند، اما قرص وگووی باید صبحها با یک جرعه آب و با معده خالی مصرف شود و پیش از خوردن یا نوشیدن 30 دقیقه فاصله رعایت شود.
دلیلش این است که نوو نوردیسک ناچار بود قرص را طوری طراحی کند که پیش از جذب در جریان خون در معده تجزیه نشود. این شرکت مادهای به دارو اضافه کرده که حدود 30 دقیقه آن را در دستگاه گوارش محافظت میکند و اثرگذاریاش را تسهیل میکند.
در مقابل، اورفورگلیپرونِ الی لیلی محدودیتهای دوز ندارد. این دارو تحت برنامه جدید «واچرِ اولویت» FDA که با هدف کاهش زمانهای تایید داروها طراحی شده، بررسی میشود. انتظار میرود تا بهار تصمیمگیری شود.
تولید قرصها معمولا ارزانتر از ساخت داروهای تزریقی است، بنابراین هزینه داروهای خوراکیِ جدید میتواند کمتر باشد. دولت ترامپ اوایل امسال اعلام کرد مقامها با شرکتهای داروسازی برای مذاکره بر سر پایین آوردنِ قیمتِ داروهای جیالپی-۱ همکاری کردهاند؛ داروهایی که میتوانند ماهانه بیش از 1,000 دلار (حدود 848 یورو) هزینه داشته باشند.
شرکت گفت دوزِ شروع از سوی برخی ارائهدهندگان با قیمت ماهانه 149 دلار (حدود 126 یورو) در دسترس خواهد بود. اطلاعات تکمیلی درباره هزینه در ماه ژانویه منتشر میشود.
هنوز مشخص نیست بیماران قرصهای روزانه را ترجیح میدهند یا تزریقهای هفتگی.
کارشناسان چاقی میگویند هرچند برخی بیماران از سوزن خوششان نمیآید، برخی دیگر با تزریقهای هفتگی مشکلی ندارند. مرتنز پس از پایان کارآزماییِ قرص وگووی و بازگشت وزن، به زپباندِ تزریقی روی آورد.
او گفت نظم ناشی از قرصِ روزانه را دوست داشت.
او گفت: «مثل یک روال عمدیِ کوچک بود و یادآوری اینکه امروز این دارو را میخورم تا بدانم انتخابهایم برای آن روز تحت تاثیر قرار میگیرد.»
انجلا فیچ، کارشناس چاقی و مدیر ارشد پزشکی شرکت خدمات درمانی knownwell، گفت هر فرمتی که باشد، بزرگترین مزیت در دسترسپذیرتر و مقرونبهصرفهتر شدنِ داروهای کاهش وزن خواهد بود.
انجلا فیچ گفت: «همه چیز به قیمت بستگی دارد.» او افزود: «فقط یک دارو با قیمت ماهانه 100 دلار (حدود 84 یورو) بدهید که نسبتا موثر باشد.»
